服務范圍:
臨床發展部自建立以來秉承科創醫藥“科技為先,服務為本”的立司之本,在本著替客戶著想,解客戶之憂的服務理念下與眾多合作伙伴建立的長期的合作關系并獲得認可。
目前部門已建立了完善的質量管理和質量控制體系,團隊成員由眾多經驗豐富的項目經理和監查員組成。確保客戶托付項目在符合GCP等相應的法規要求下進行,最終獲得高質量的臨床研究數據。依托多年的項目管理經驗和服務領域能全面滿足國際和國內客戶在醫藥產品在臨床試驗方面的各類需求;
I-IV期臨床研究
BE臨床試驗
藥品上市后再評價
研究中心評估和選擇
臨床試驗監查
臨床試驗數據溯源
臨床項目管理
藥品管理
臨床監查員項目經理(CRA/PM)培訓和外包
試驗品種
經驗優勢:
豐富的項目管理經驗,良好的醫院合作關系,分布在華中,西北,東北的辦事處能快速支持研究中心及時監控臨床研究數據,高效運作各類臨床試驗,使客戶的產品早日上市,并能為大樣本的上市后臨床試驗開展提供最優化的管理。
服務優勢:
醫院資源
27個省、直轄市和自治區
有合作關系的研究機構分布在
北京、上海、天津、廣東、江蘇、浙江、湖南、安徽、福建等
全國27個省、直轄市和自治區。
1.豐富的l、lI、III期臨床試驗經驗,依托完善的管理和質控體系在“7.22”核查風暴最嚴時,1項交付的項目率先通過了CFDA的核查;
2.與多家臨床試驗機構達成了戰略合作關系,確保受托項目進度和質量;
3.擁有豐富的項目經驗,完成項目的病例總數達35W例以上;
4.完善的質量管理和質量控制體系,讓您放心托付。
臨床管理流程